FDA ने सभी अमेरिकी वयस्कों के लिए मॉडर्न और फाइजर के कोविड वैक्सीन बूस्टर शॉट्स को मंजूरी दी

डार्टमाउथ विश्वविद्यालय के एक मेडिकल छात्र, लिसल इब्सचुट्ज़, पहले दिन लोगों को देने से पहले फाइजर COVID-19 वैक्सीन के साथ एक सिरिंज लोड करते हैं कि 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोग गुरुवार, 15 अप्रैल, 2021 को लॉस में केड्रेन हेल्थ में वैक्सीन प्राप्त कर सकते हैं। एंजिल्स, सीए

एलन जे. शाबेन | लॉस एंजिल्स टाइम्स | गेटी इमेजेज

खाद्य एवं औषधि प्रशासन अधिकृत Moderna तथा फाइजर का शुक्रवार को सभी अमेरिकी वयस्कों के लिए कोविड बूस्टर शॉट्स, आम जनता को अतिरिक्त खुराक देने के लिए बिडेन प्रशासन की योजना के एक महत्वपूर्ण हिस्से को पूरा करते हुए बढ़ते डेटा समय के साथ टीकों की प्रभावशीलता को प्रदर्शित करता है।

एफडीए को सलाह देने वाले वैज्ञानिकों द्वारा अस्वीकार किए जाने के बाद अनुमोदन लगभग दो महीने देर से आता है प्रशासन की मूल योजना तीसरी खुराक का समर्थन करने वाले डेटा की कमी का हवाला देते हुए, सितंबर 20 के सप्ताह में सभी वयस्कों को बूस्टर वितरित करना शुरू करने के लिए। एफडीए के कार्यवाहक आयुक्त जेनेट वुडकॉक ने भी नए डेटा की समीक्षा के लिए सामान्य सार्वजनिक बैठक के बिना खुराक को मंजूरी दे दी पिछले सप्ताह में कंपनियों द्वारा प्रस्तुत किया गया. Moderna अपना आवेदन फिर से जमा किया अभी दो दिन पहले। कंपनियों ने शुक्रवार सुबह फैसले की घोषणा की।

मॉडर्ना के सीईओ स्टीफन बंसेल ने एक बयान में कहा, “यह आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण एक महत्वपूर्ण समय पर आता है क्योंकि हम सर्दियों के महीनों में प्रवेश करते हैं और देश भर में बढ़ते COVID-19 मामलों और अस्पतालों में भर्ती होने का सामना करते हैं।”

वुडकॉक ने कहा कि महामारी के विकसित होते ही एजेंसी ने जनता की रक्षा के लिए तेजी से काम किया है। उन्होंने कहा कि लोगों को अस्पताल में भर्ती होने या कोविड से मरने से रोकने के लिए बूस्टर शॉट सबसे अच्छा तरीका है।

रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों को अभी भी बूस्टर खुराक के वितरण को अधिकृत करना है, इससे पहले कि लोग शॉट्स प्राप्त करना शुरू कर सकें, जो इस सप्ताह के अंत में शुरू हो सकता है। सीडीसी के टीके विशेषज्ञों का स्वतंत्र पैनल नए डेटा की समीक्षा के लिए शुक्रवार को मिलने वाला है और उम्मीद है कि तीसरी खुराक को जल्दी से मंजूरी दे दी जाएगी। सीडीसी के निदेशक रोशेल वालेंस्की ने बुधवार को कहा कि एफडीए द्वारा शॉट्स को ठीक करने के बाद सार्वजनिक स्वास्थ्य एजेंसी “तेजी से कार्य करेगी”।

आम जनता के लिए फाइजर के बूस्टर की सिफारिश करने पर विचार करने के लिए एफडीए का सलाहकार पैनल मूल रूप से सितंबर में मिला था, लेकिन कुछ लोगों की चिंताओं के बीच ऐसा करने के खिलाफ फैसला किया कि पर्याप्त डेटा नहीं था। उन्होंने कोविड से उच्च जोखिम का सामना करने वाले बुजुर्गों और वयस्कों के बजाय एक स्केल बैक वितरण योजना की सिफारिश की। सीडीसी स्वीकृत फाइजर के बूस्टर शॉट्स सितंबर में उन समूहों के लिए और मॉडर्ना और J&J प्राप्तकर्ता पिछले महीने.

“एफडीए ने निर्धारित किया है कि वर्तमान में उपलब्ध डेटा समर्थन मॉडर्न और फाइजर-बायोएनटेक COVID-19 टीकों की एकल बूस्टर खुराक की पात्रता का विस्तार 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों के लिए करता है,” डॉ। पीटर मार्क्स ने कहा, जो एजेंसी के हैं एफडीए के सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के प्रमुख के रूप में शीर्ष वैक्सीन नियामक। “पात्रता मानदंड को सुव्यवस्थित करने और 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के सभी व्यक्तियों के लिए बूस्टर खुराक उपलब्ध कराने से भी इस भ्रम को दूर करने में मदद मिलेगी कि बूस्टर खुराक कौन प्राप्त कर सकता है और यह सुनिश्चित करेगा कि बूस्टर खुराक उन सभी के लिए उपलब्ध हो जिन्हें इसकी आवश्यकता हो।”

व्यापक रूप से बूस्टर शॉट्स का वितरण सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों के बीच विवादास्पद है। विश्व स्वास्थ्य संगठन ने तीसरे शॉट को रोल आउट करने के लिए धनी देशों की आलोचना की है जब गरीब देशों के लोगों के पास कोविड के टीकों तक बहुत सीमित पहुंच है।

डब्ल्यूएचओ ने विकासशील देशों में टीकाकरण प्रयासों में सहायता पर अधिक ध्यान देने पर जोर दिया है, यह चेतावनी देते हुए कि वायरस के नए रूप उभर सकते हैं और उन देशों में सुरक्षा को कमजोर कर सकते हैं जिन्होंने पहले से ही उच्च स्तर का टीकाकरण हासिल कर लिया है।

बूस्टर शॉट्स ने अमेरिका में कुछ विवादों को भी जन्म दिया है, क्योंकि वे ऐसे समय में चल रहे हैं जब देश लाखों लोगों को अपनी पहली खुराक लेने के लिए मनाने के लिए संघर्ष कर रहा है। 60 मिलियन से अधिक अमेरिकियों का टीकाकरण नहीं हुआ है।

हालांकि, कई अमेरिकी सुरक्षा की एक अतिरिक्त परत चाहते हैं क्योंकि डेटा तेजी से दिखाता है कि संक्रमण के खिलाफ टीके की प्रभावशीलता समय के साथ कम हो जाती है। इस महीने साइंस जर्नल में प्रकाशित एक अध्ययन में पाया गया कि जर्मन बायोटेक कंपनी से बने फाइजर के टीके की प्रभावशीलता बायोएनटेकइस साल फरवरी से अक्टूबर तक 86 फीसदी से घटकर 43 फीसदी रह गया। Modernaरोगसूचक संक्रमण के खिलाफ प्रभावकारिता 89% से गिरकर 58% हो गई, और जॉनसन एंड जॉनसन 86% से गिरकर 13% हो गई।

हालांकि, टीके अभी भी अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु के खिलाफ उच्च स्तर की सुरक्षा प्रदान करते हैं, वैज्ञानिकों का कहना है।

सार्वजनिक स्वास्थ्य विशेषज्ञों को उम्मीद है कि जैसे-जैसे मौसम बदलेगा और अमेरिकी छुट्टियों के लिए और सर्दी से बचने के लिए घर के अंदर इकट्ठा होंगे, वैसे-वैसे कोविड संक्रमण में वृद्धि होगी। वैज्ञानिकों का कहना है कि बूस्टर खुराक संचरण को कम करने में मदद कर सकता है, जो पहले से ही उच्च है, जो पहले से ही टीकाकरण वाले लोगों के बीच सफलता संक्रमण को रोकने में मदद कर रहा है।

सीडीसी ने पहले ही 18 और उससे अधिक लोगों के लिए बूस्टर खुराक को अधिकृत कर दिया है, जिन्होंने एकल खुराक प्राप्त की है जम्मू और जम्मू गोली मार दी Moderna बुधवार को 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों के लिए अपने शॉट की तीसरी खुराक को मंजूरी देने के लिए एफडीए के लिए अपना आवेदन फिर से जमा कर दिया।

अमेरिका ने मॉडर्ना के टीके की 169 मिलियन से अधिक खुराक और फाइजर के शॉट की 258 मिलियन से अधिक खुराक दी है। स्वास्थ्य अधिकारियों ने जॉनसन एंड जॉनसन के टीके की 16 मिलियन से अधिक खुराक दी है।

सीडीसी के आंकड़ों के अनुसार, 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लगभग 80% अमेरिकियों को तीन टीकों की कम से कम एक खुराक मिली है। डेटा से पता चलता है कि अमेरिका में 31.4 मिलियन से अधिक लोगों ने पहले ही अपने बूस्टर शॉट प्राप्त कर लिए हैं। राष्ट्रपति जो बिडेन को सितंबर में बूस्टर खुराक मिली।

व्हाइट हाउस के मुख्य चिकित्सा सलाहकार डॉ. एंथनी फौसी ने बुधवार को अमेरिकियों से टीका लगवाने का आग्रह किया और यदि वे पात्र हैं तो अपने बूस्टर के लिए साइन अप करें।

फौसी ने कहा, “अभी देर नहीं हुई है। अभी टीका लगवाएं। और महत्वपूर्ण बात यह है कि यदि आप पहले से ही छह महीने या उससे अधिक समय पहले टीकाकरण कर चुके हैं और बढ़ावा देने के योग्य हैं, तो बढ़ावा दें।” “इजरायलियों ने दिखाया है कि जब आप बढ़ावा देते हैं, तो आप संक्रमित होने, बीमार होने या मरने की संभावना को कई गुना कम कर देते हैं।”

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