Covaxin को 2-18 साल के बच्चों पर उपयोग के लिए विशेषज्ञ पैनल की मंजूरी मिलती है

भारत बायोटेक ने समीक्षा प्रक्रिया में तेजी लाने के लिए डीसीजीआई, एसईसी और सीडीएससीओ को धन्यवाद दिया। (प्रतिनिधि छवि)

वैक्सीन सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमेटी (एसईसी) ने मंगलवार को 2-18 साल के बच्चों के लिए वैक्सीन बनाने वाली कंपनी भारत बायोटेक के कोविड-19-वैक्सीन, कोवैक्सिन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) देने की सिफारिश की। एसईसी ने भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) को इसकी सिफारिश की है, जो ईयूए को मंजूरी देगा। यह बच्चों के लिए स्वीकृत दूसरा टीका है। इससे पहले, Zydus-Cadila को 12 से 18 साल के बच्चों के लिए ZyCov-D Covid-19 वैक्सीन देने के लिए EUA प्राप्त हुआ था। 12 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए कोवैक्सिन देश का पहला टीका है।

भारत बायोटेक ने कहा कि उसने केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) को कोवैक्सिन (बीबीवी152) के लिए 2-18 वर्ष आयु वर्ग में चरण 2/3 नैदानिक ​​​​परीक्षणों से डेटा प्रस्तुत किया था, कि सीडीएससीओ द्वारा डेटा की पूरी तरह से समीक्षा की गई थी और एसईसी, और उन्होंने अपनी सकारात्मक सिफारिशें प्रदान कीं। भारत बायोटेक के एक बयान में कहा गया है, “अब हम उत्पाद लॉन्च और बच्चों के लिए कोवैक्सिन की बाजार में उपलब्धता से पहले सीडीएससीओ से आगे की नियामक मंजूरी का इंतजार कर रहे हैं।”

यह 2-18 वर्ष आयु वर्ग के लिए कोविड -19 टीकों के लिए दुनिया भर में पहली मंजूरी में से एक था। भारत बायोटेक ने समीक्षा प्रक्रिया में तेजी लाने के लिए डीसीजीआई, एसईसी और सीडीएससीओ को धन्यवाद दिया। कंपनी अध्ययन जारी रखेगी, जोखिम प्रबंधन योजना प्रस्तुत करेगी और हर 15 दिनों में विश्लेषण के साथ डेटा प्रदान करेगी।

यह दो खुराक वाला टीका है जिसे 28 दिनों के अंतराल के साथ प्रशासित किया जाता है। देश भर में लगभग 1,000 बच्चे परीक्षणों में शामिल थे। स्वास्थ्य मंत्रालय के अधिकारियों ने पहले ही संकेत दिया है कि राष्ट्रीय कोविड टीकाकरण कार्यक्रम के लिए वयस्क प्राथमिकता रहेंगे, और जब इसे बच्चों के लिए अनुमोदित किया जाता है, तो पहली प्राथमिकता कॉमरेडिडिटी वाले बच्चे होंगे। बच्चों के लिए दो और कोविड -19 टीके हैं जो नैदानिक ​​​​परीक्षणों के बीच में हैं। सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया का नोवावैक्स 7-11 साल की उम्र के बच्चों के लिए परीक्षण कर रहा है। जैविक ई के कॉर्बेवैक्स परीक्षण 5-18 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए हैं।

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) की इस सप्ताह बैठक होने वाली है ताकि जोखिम/लाभ का आकलन किया जा सके और अंतिम निर्णय लिया जा सके कि कोवैक्सिन को आपातकालीन उपयोग सूची दी जाए या नहीं। भारत बायोटेक लगातार आधार पर डब्ल्यूएचओ को डेटा जमा कर रहा है और सितंबर में डब्ल्यूएचओ द्वारा मांगी गई अतिरिक्त जानकारी भी प्रस्तुत की है। भारत ने मंगलवार को 96.34 करोड़ कोविड वैक्सीन खुराकें दीं, जिनमें से 11.08 करोड़ कोवैक्सिन खुराक भारत बायोटेक की थीं।

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