फाइजर ने कोविड उपचार की गोली की आपातकालीन मंजूरी के लिए एफडीए आवेदन जमा किया

फाइजर मंगलवार को इसके आपातकालीन प्राधिकरण के लिए खाद्य एवं औषधि प्रशासन को अपना आवेदन प्रस्तुत किया कोविड -19 उपचार की गोली, यह कहते हुए कि यह एक सामान्य एचआईवी दवा के साथ अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु को 89% तक कम करती है।

अगर एफडीए द्वारा अधिकृत किया जाता है, तो गोली वायरस से संक्रमित उच्च जोखिम वाले लोगों को अस्पताल जाने के बजाय घर पर मौखिक एंटीवायरल दवा लेने की अनुमति देकर कोविड के खिलाफ लड़ाई में क्रांति लाने में मदद कर सकती है। इस तरह के उपचार से महामारी के दौरान अस्पताल की व्यवस्था पर पड़ने वाले दबाव को कम करने में मदद मिल सकती है।

Paxlovid के रूप में जानी जाने वाली गोली एक एंजाइम की गतिविधि को अवरुद्ध करती है जिसे वायरस को दोहराने की आवश्यकता होती है। Paxlovid का उपयोग रोगी के चयापचय को धीमा करने के लिए, एक एचआईवी दवा, रटनवीर की कम खुराक के साथ संयोजन में किया जाता है, जिससे दवा को वायरस से लड़ने के लिए लंबी अवधि के लिए उच्च एकाग्रता में शरीर में सक्रिय रहने की अनुमति मिलती है।

गंभीर कोविड के विकास के बढ़ते जोखिम पर 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के नैदानिक ​​​​परीक्षण में, पैक्सलोविड और रटनवीर के संयोजन ने लक्षणों की शुरुआत के तीन दिनों के भीतर अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु को 89% तक कम कर दिया, फाइजर के अनुसार.

फाइजर ने कहा कि कोविड उपचार सुरक्षित साबित हुआ, यह कहते हुए कि परीक्षण प्रतिभागियों द्वारा रिपोर्ट की गई कम प्रतिकूल घटनाएं थीं जिन्होंने प्लेसीबो की तुलना में पैक्सलोविड लिया और उनमें से अधिकांश “तीव्रता में हल्के” थे।

अगर मंजूरी मिल जाती है, तो पैक्सलोविड को 150 मिलीग्राम की दो गोलियों के साथ-साथ 100 मिलीग्राम की एक टैबलेट रटनवीर को दिन में दो बार दिया जाएगा।

फाइजर ने कहा, “हम इस संभावित उपचार को मरीजों के हाथों में पहुंचाने के अपने प्रयास में जितनी जल्दी हो सके आगे बढ़ रहे हैं, और हम दुनिया भर में अन्य नियामक एजेंसियों के साथ हमारे आवेदन की समीक्षा पर यूएस एफडीए के साथ काम करने के लिए तत्पर हैं।” सीईओ अल्बर्ट बौर्ला ने मंगलवार को एक बयान में कहा।

बौर्ला ने पहले कहा था कि फाइजर ने थैंक्सगिविंग से पहले एफडीए को अपना डेटा जमा करने की योजना बनाई है।

उम्मीद की जा रही है कि बिडेन प्रशासन फाइजर की गोली के 10 मिलियन पाठ्यक्रम खरीदने के लिए इस सप्ताह एक बहु-अरब डॉलर के सौदे की घोषणा कर सकता है। वाशिंगटन पोस्ट के अनुसार.

इससे पहले मंगलवार को, फाइजर ने घोषणा की कि वह जेनेरिक दवा निर्माताओं को संयुक्त राष्ट्र समर्थित सार्वजनिक स्वास्थ्य समूह मेडिसिन्स पेटेंट पूल के साथ लाइसेंस समझौते के माध्यम से गोली का उत्पादन करने की अनुमति देगा। वे निर्माता जेनेरिक गोली की आपूर्ति 95 मध्यम और निम्न आय वाले देशों में करेंगे। फाइजर कम आय वाले देशों के साथ-साथ समझौते में शामिल अन्य देशों के लिए रॉयल्टी शुल्क माफ करेगा, जब तक कि विश्व स्वास्थ्य संगठन कोविड को अंतरराष्ट्रीय चिंता के सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल के रूप में वर्गीकृत करता है।

मर्क कोविद का मुकाबला करने के लिए एक एंटीवायरल गोली, मोलनुपिरवीर भी विकसित कर रहा है। कंपनी ने एक अंतरिम विश्लेषण में पाया कि गोली ने हल्के से मध्यम कोविड वाले वयस्कों में अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु के जोखिम को 50% तक कम कर दिया।

मर्क, जिसने रिजबैक बायोथेरेप्यूटिक्स के साथ दवा विकसित की, ने पिछले महीने एफडीए को अपना आवेदन दिया ताकि गोली के लिए आपातकालीन प्राधिकरण प्राप्त किया जा सके।

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