एबट ने देश भर में कमी को कम करने के लिए बेबी फॉर्मूला प्लांट को फिर से खोलने के लिए एफडीए के साथ समझौता किया

एबट कंपनी ने सोमवार को घोषणा की कि बेबी फॉर्मूला की देशव्यापी कमी को कम करने में मदद करने के लिए मिशिगन में अपने विनिर्माण संयंत्र को फिर से खोलने के लिए खाद्य एवं औषधि प्रशासन के साथ एक समझौता हुआ है।

एबॉट ने कहा कि वह एफडीए की मंजूरी के अधीन मिशिगन संयंत्र को दो सप्ताह के भीतर फिर से शुरू कर सकता है। हालांकि, कंपनी के अनुसार, फार्मूले को स्टोर अलमारियों पर आने में उत्पादन शुरू होने में छह से आठ सप्ताह का समय लगेगा। एबट और एफडीए के बीच समझौता, जिसे सहमति डिक्री कहा जाता है, अदालत की मंजूरी के अधीन है।

एबॉट के सीईओ रॉबर्ट फोर्ड ने कहा, “यह हमारी स्टर्गिस सुविधा को फिर से खोलने की दिशा में एक बड़ा कदम है ताकि हम राष्ट्रव्यापी फॉर्मूला की कमी को कम कर सकें।” “हम सुविधा को जल्दी और सुरक्षित रूप से फिर से खोलने के लिए एफडीए के साथ काम करने के लिए तत्पर हैं।”

खुदरा डेटा पर नज़र रखने वाली कंपनी डेटासेम्बली के अनुसार, माताएं अपने शिशुओं के लिए फार्मूला खोजने के लिए संघर्ष कर रही हैं, जिसमें पूरे अमेरिका में कई स्टोर खाली हैं। 8 मई को समाप्त सप्ताह के दौरान अमेरिका में 40% से अधिक बेबी फॉर्मूला स्टॉक से बाहर था।

व्हाइट हाउस की प्रेस सचिव कारीन जीन-पियरे ने सोमवार को संवाददाताओं से कहा कि बाइडेन प्रशासन अन्य देशों से बेबी फॉर्मूला आयात करने के लिए भी कदम उठा रहा है। अमेरिका अपने द्वारा उपभोग किए जाने वाले शिशु फार्मूले का 98% उत्पादन करता है। FDA विदेशी कंपनियों को दवा नियामक के सुरक्षा मानकों के अधीन अनुमोदन के साथ अमेरिकी बाजार में बेबी फॉर्मूला की आपूर्ति के लिए आवेदन करने की अनुमति देगा।

“हमने दूतावासों, खुदरा विक्रेताओं और निर्माताओं को संभावित कंपनियों की पहचान करने के लिए सतर्क किया है जो नई एफडीए आयात प्रक्रिया का उपयोग करेंगे,” जीन-पियरे ने कहा।

मिशिगन में एबॉट न्यूट्रिशन के विनिर्माण संयंत्र को बंद करने के बाद आपूर्ति की कमी शुरू हो गई थी, चार शिशुओं ने सुविधा से फार्मूला का सेवन करने के बाद जीवाणु संक्रमण से बीमार पड़ गए, जिनमें से दो की बाद में मृत्यु हो गई। एबट अमेरिका में सबसे बड़ा शिशु फार्मूला निर्माता है

एफडीए द्वारा किए गए निरीक्षण में स्टर्गिस, मिच के पौधे में क्रोनोबैक्टर सकज़ाकी, एक बैक्टीरिया जो रक्त संक्रमण का कारण बन सकता है, की उपस्थिति पाई गई। एबॉट के आंतरिक रिकॉर्ड से यह भी पता चला है कि एफडीए के अनुसार, कंपनी ने संयंत्र में बैक्टीरिया की उपस्थिति के कारण अपने कुछ उत्पादों को नष्ट कर दिया।

न्याय विभाग के अनुसार, संयंत्र को फिर से खोलने के लिए सहमति डिक्री के तहत, एबट को संघीय नियमों के अनुपालन में सुविधा लाने के लिए बाहरी विशेषज्ञ सहायता को बरकरार रखना होगा। बाहरी विशेषज्ञ एबट के लिए संयंत्र में जीवाणु संदूषण के जोखिम को कम करने के लिए योजना तैयार करेंगे और यह सुनिश्चित करने के लिए आवधिक मूल्यांकन करेंगे कि कंपनी अनुपालन में है। यह एफडीए की निगरानी में किया जाएगा।

फरवरी में, एबॉट ने मिशिगन संयंत्र में अपने सिमिलैक पीएम 60/40, सिमिलैक, एलिमेंटम और एलेकेयर उत्पादों को स्वैच्छिक रूप से वापस बुला लिया। एबॉट ने पिछले हफ्ते कहा था कि स्टर्गिस संयंत्र से उपभोक्ताओं को वितरित किए गए किसी भी सूत्र ने बैक्टीरिया के लिए सकारात्मक परीक्षण नहीं किया, और बीमार शिशुओं के दो नमूनों की आनुवंशिक अनुक्रमण संयंत्र में पाए जाने वाले क्रोनोबैक्टर उपभेदों से मेल नहीं खाता।

एफडीए ने मार्च में अपना निरीक्षण समाप्त किया। रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र ने मिशिगन सुविधा से उत्पादों का सेवन करने के बाद क्रोनोबैक्टर से संक्रमित शिशुओं के कोई अतिरिक्त मामले नहीं पाए हैं।