एफडीए के वैज्ञानिकों ने इस सप्ताह वोट से पहले जम्मू-कश्मीर कोविड बूस्टर शॉट्स पर अनुकूल लहजे में प्रहार किया

खाद्य एवं औषधि प्रशासन के कर्मचारियों ने बुधवार को अधिक अनुकूल स्वर में मारा जॉनसन एंड जॉनसन कोविड -19 बूस्टर शॉट्स, यह कहते हुए कि प्रारंभिक शॉट के दो महीने बाद दूसरी खुराक देने से लाभ हो सकता है।

कर्मचारियों ने स्वीकार किया, हालांकि, बूस्टर का समर्थन करने के लिए डेटा सीमित था और एजेंसी ने अभी तक सभी सूचनाओं को सत्यापित नहीं किया है।

“हालांकि, डेटासेट से एफडीए द्वारा स्वतंत्र रूप से पुष्टि नहीं की गई है, डेटा के सारांश से पता चलता है कि प्राथमिक खुराक के लगभग 2 महीने बाद प्रशासित दूसरी खुराक में लाभ हो सकता है, जब महत्वपूर्ण अध्ययन COV3001 में देखी गई प्रभावकारिता की तुलना में,” उन्होंने लिखा एक 54 पन्नों का दस्तावेज बुधवार को सार्वजनिक किया गया।

उन्होंने यह भी कहा कि नैदानिक ​​परीक्षणों और वास्तविक दुनिया के अध्ययनों में फाइजर और मॉडर्न द्वारा बनाए गए एमआरएनए टीकों की तुलना में जम्मू-कश्मीर की एक खुराक लगातार कम प्रभावी थी।

“नैदानिक ​​​​परीक्षणों में उच्चतम प्रभावशीलता अनुमान (अधिक गंभीर COVID-19 रोग सहित) और जेनसेन COVID-19 वैक्सीन का मूल्यांकन करने वाले वास्तविक-विश्व प्रभावशीलता अध्ययन mRNA COVID-19 टीकों के लिए उच्चतम प्रभावशीलता अनुमानों से लगातार कम हैं,” उन्होंने कहा .

कुल मिलाकर, डेटा सिंगल-शॉट J & J वैक्सीन दिखाता है “अभी भी संयुक्त राज्य में गंभीर COVID-19 बीमारी और मृत्यु से सुरक्षा प्रदान करता है।”

एफडीए वैज्ञानिकों की रिपोर्ट एजेंसी की टीके और संबंधित जैविक उत्पाद सलाहकार समिति को संक्षिप्त करने के लिए है, जो शुक्रवार को वयस्कों में दूसरे जे एंड जे शॉट की सुरक्षा और प्रभावशीलता पर डेटा पर चर्चा करने के लिए मिलती है। प्रकाशित दस्तावेज़ अतिरिक्त शॉट्स पर एजेंसी के दृष्टिकोण की एक झलक पेश करते हैं।

फाइजर और मॉडर्न के दो-शॉट mRNA टीकों के विपरीत, J&J को एक-शॉट समाधान की पेशकश करने की उम्मीद थी जो महामारी को समाप्त करने में मदद करने के लिए जनता की पर्याप्त रक्षा करेगा। लेकिन अमेरिका में ७२% पर इसकी सुरक्षा को कुछ लोगों ने मॉडर्ना और फाइजर के टीकों से कमतर के रूप में देखा, जो दोनों ने ९०% से ऊपर प्रभावकारिता दर को टाल दिया।

21 सितंबर को जारी कंपनी के आंकड़ों के अनुसार, जेएंडजे के शॉट की दूसरी खुराक में एमआरएनए टीकों के समान प्रदर्शन होता है, जो संयुक्त राज्य अमेरिका में पहली खुराक के दो महीने बाद प्रशासित होने पर रोगसूचक संक्रमण से सुरक्षा को बढ़ाकर 94% कर देता है। जेएंडजे, जो एक का उपयोग करता है संशोधित एडेनोवायरस प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रेरित करने के लिए, एजेंसी से 5 अक्टूबर को 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए एक खुराक के टीके के बूस्टर शॉट को मंजूरी देने के लिए कहा।

एफडीए सलाहकार समूह गुरुवार को वयस्कों में मॉडर्ना के बूस्टर शॉट और शुक्रवार को जम्मू-कश्मीर के बूस्टर शॉट की सुरक्षा और प्रभावशीलता पर डेटा पर चर्चा करने वाला है। एजेंसी बैठकों के दिनों के भीतर अंतिम निर्णय ले सकती है, इसे रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र और इसकी टीका सलाहकार समिति को अपना निर्णय लेने के लिए सौंप सकती है, संभवतः अगले सप्ताह।

एफडीए वैज्ञानिक रुख अपनाने से इनकार कर दिया मॉडर्ना के कोविड वैक्सीन के बूस्टर शॉट्स को मंगलवार को एक असामान्य चाल में वापस करने के बारे में, यह कहते हुए कि डेटा वर्तमान में अधिकृत टीके दिखाता है जो अभी भी अमेरिका में गंभीर बीमारी और मृत्यु से बचाते हैं

पिछले महीने, अमेरिकी नियामक अधिकार दिया गया कोविड बूस्टर शॉट्स फाइजर तथा बायोएनटेक बुजुर्गों, अंतर्निहित चिकित्सा स्थितियों वाले वयस्कों और स्वास्थ्य और किराना श्रमिकों जैसी उच्च जोखिम वाली सेटिंग्स में काम करने वाले या रहने वाले लोगों सहित अमेरिकियों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए टीका।

एफडीए के टीके कार्यालय के पूर्व निदेशक नॉर्मन बायलर ने कहा कि पिछले हफ्ते उन्होंने मॉडर्न के टीके को एक सलाहकार समिति को लेने की सलाह नहीं दी होगी क्योंकि यह फाइजर के शॉट के समान मंच का उपयोग करता है, जिसे पहले से ही बूस्टर के लिए अधिकृत किया गया है। हालाँकि, J&J अलग है।

यह “थोड़ा और मुश्किल हो जाता है” क्योंकि J & J के टीके की दूसरी खुराक “बेहद अच्छी तरह से” बढ़ावा देती प्रतीत होती है, बायलर ने कहा। “शायद यह दो-खुराक होना चाहिए था [vaccine] शुरू में।”

यह एक विकासशील कहानी है। अपडेट के लिए वापस जाँच करें।

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